qualité

Notre équipe de professionnels veille rigoureusement à la conformité des pièces dont vous nous confiez la fabrication.

Coulot Décolletage est certifié ISO 13485 21CFR

LNE-GMED, ANVISA et FDA (n° 3006217744)

2003 - ISO 9001 et ISO 13485 par AB Certification

2005 - Enregistrement FDA

2009 - Enregistrement ANVISA

2013 - ISO 13485 par le LNE-GMED

2013 - Inspection ANVISA et FDA

2018 - ISO 13485 (version 2016) par le LNE-GMED

2020 - Audit ISO 13485 par le LNE-GMED

notre culture qualité

Le respect des exigences réglementaires ISO et la maîtrise des processus Qualité internes, associés à des contrôles rigoureux réalisés par nos experts, garantissent la conformité de chaque composant, conformément à la demande de nos clients.

Chaque étape de fabrication est réalisée sous le contrôle strict du respect des contraintes QHSE.

notre équipe

1 Responsable Qualité
1 Chargé de Qualité Système
1 Chargé de Qualité Production