qualité
Notre équipe de professionnels veille rigoureusement à la conformité des pièces dont vous nous confiez la fabrication.
Coulot Décolletage est certifié ISO 13485 21CFR
GMED, ANVISA et FDA (n° 3006217744)
2003 - ISO 9001 et ISO 13485 par AB Certification
2005 - Enregistrement FDA
2009 - Enregistrement ANVISA
2013 - ISO 13485 par le GMED
2013 - Inspection ANVISA et FDA
2018 - ISO 13485 (version 2016) par le GMED
2020 - Audit ISO 13485 par le GMED
notre culture qualité
Le respect des exigences réglementaires ISO et la maîtrise des processus Qualité internes, associés à des contrôles rigoureux réalisés par nos experts, garantissent la conformité de chaque composant, conformément à la demande de nos clients.
Chaque étape de fabrication est réalisée sous le contrôle strict du respect des contraintes QHSE.
notre équipe
1 Responsable Qualité
1 Chargé de Qualité Système
1 Chargé de Qualité Production