Présentation

Présentation

Entreprise familiale créée en 1985 à Châtellerault dans la Vienne (86). Nous sommes spécialisés dans l’usinage de précision de décolletage en petite et moyenne série jusqu’à 20000 pièces dans tous les types de matières (Titane, PEEK, Inox, Chrome Cobalt, etc.) et ce, jusqu’à 60mm de diamètre.

D’abord sous-traitant pour les grandes entreprises françaises d’aéronautique, notre société décide de prendre un virage important en mettant nos compétences au service du médical dès 1996. Notre progression régulière et notre savoir-faire nous a permis d’obtenir les Certifications ISO 13485 en 2005 ainsi que l’enregistrement FDA (Food and Drug Administration) en 2009 et ANVISA (Organisme de régulation Officiel de la santé au Brésil) en 2012 par l’intermédiaire de nos clients.

Nous travaillons en collaboration avec les plus grands groupes de distributions médicaux internationaux (Etats-Unis, Brésil, Suisse, Belgique, etc.) et sommes capables de fabriquer les produits les plus complexes notamment pour l’instrumentation, les implants et les prothèses médicales tels que : le rachis, l’orthopédie, la traumatologie et la neurologie.

Notre structure est en constante évolution depuis la dernière décennie, passant de 15 à plus de 60 personnes avec un chiffre d’affaire total de 10 millions d’euros en 2018.

Répondant aux demandes les plus exigeantes de nos clients (Process, Documentaires, etc.) nous appliquons cette même tolérance pour nos sous-traitants qui sont en charges de prestations tels que : le traitement thermique, la passivation et les traitements de surfaces (anodisation).

Cherchant à améliorer nos services et notre capacité à répondre aux besoins du marché, nous investissons en continu avec notamment l’implantation d’une chaîne d’anodisation au sein de nos locaux ainsi que dans les nouvelles technologies avec la fabrication additive.

Certifications

ANVISA

ISO 13485 GMED – 2019

FDA

Historique

Création de Coulot Décolletage

1985

Production pour l’aéronautique et l’armement

1986

Début de la production d’implants médiaux

1996

ISO 13485 par AB CERTIFICATION

2003

Enregistrement FDA

2009

ISO 13485 par LNE – GMED

2013

Inspection ANVISA

2013

Inspection FDA

2013

Inspection FDA (0 non-conformité et 0 commentaires)

2016

ISO 13485 LNE – GMED 2016

2018